门市冷库电脑系统-冷库管理系统
1.设备工程公司经营范围有哪些
2.怎么办理眼镜医疗器械经营许可证
设备工程公司经营范围有哪些
设备工程公司经营范围怎么写好?很多注册公司的朋友不知怎么写才规范,实际上填写公司经营范围并不难,我们可以参考优秀的同行公司来写,再结合自己经营的产品做一下修改即可!以下是小编为大家收集的设备工程公司经营范围,有简短的也有丰富的,仅供参考。
模板示例1
设备工程公司经营范围:环保设备、工程机械设备及配件的生产、销售、技术开发、咨询、服务;市政工程、建筑工程、公路工程、基础工程、桥梁工程、土石方工程、园林绿化工程、水利水电工程的施工;交通设施和管道设备的安装维修(除特种设备);上述工程所涉及的设备、材料的销售和租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例2
设备工程公司经营范围:制冷设备、空调、机电设备、电器、水电安装,净化工程施工,装饰工程施工,机电设备维修、保养,空调、制冷设备、电气设备及配件批发、零售。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
模板示例3
设备工程公司经营范围:实验室设备、环保设备、净化设备、通风设备的研发,批发、零售:实验室成套设备、环保设备、实验室仪器、教学科研仪器设备、化学试剂(不含危险品)、通风设备、净化设备、仪器仪表、电子产品、装饰材料、办公家具,实验室系统工程、通风工程、装饰装潢设计与施工,净化工程设计与施工,气路工程,电气设备安装工程(不含特种设备),环保工程,货物和技术进出口(法律、行政法规禁止类项目除外,法律、行政法规限制类项目取得许可后方可经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例4
设备工程公司经营范围:机电设备、工业自动化机械设备(以上除特种设备)、空调的安装、调试、维修及保养,水电安装及维修,建筑工程,中央空调清洗,室内装潢及设计,机电产品、通信设备、工业自动化设备的销售,从事工业自动化设备技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
模板示例5
设备工程公司经营范围:1、五金机电、建材仓储服务(需经前置审批许可项目除外);2、批发:机电设备、建筑材料、五金交电、化工原料(不含危险化学品及监控化学品)(不含商场销售);3、机电设备安装服务。
模板示例6
设备工程公司经营范围:机电设备安装工程,销售机电设备、制冷设备、锅炉设备、五金交电、日用百货。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
模板示例7
设备工程公司经营范围:暖通设备、空调设备及配件、净水设备、五金交电、音响设备的销售、安装及售后服务;暖通工程施工。(涉及行政许可经营的凭许可证经营)
模板示例8
设备工程公司经营范围:普通机电设备安装、维修;进口阀门、进口电动、气动执行器代购代销;国产阀门、开关柜、母线槽、冶金产品、化工产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)、仪器仪表、泵、电动设备、电缆桥架、陶瓷耐磨管件、金属材料、建筑材料、五金交电、耐磨阀门、密封填料销售;机电设备在线监测、修复(除特种设备);在节能科技领域内从事技术转让。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
模板示例9
设备工程公司经营范围:许可项目:第二类医疗器械生产;特种设备安装改造修理;各类工程建设活动;货物进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
模板示例10
设备工程公司经营范围:承接制冷设备安装工程及维修服务;零售:制冷设备及配件。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例11
设备工程公司经营范围:一般经营项目是:机电工程、安防工程、楼宇智能工程、消防设备、安防设备、机电产品、电子产品、楼宇智能产品、电梯产品等销售、电梯维护与保养、消防设备维护与保养、电子软硬件的研发及销售,国内贸易,(不含专营、专控、专卖商品及限制项目);经营进出口业务(法律、行政法规、院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)。机电自动化设备集成上门安装、弱电设备集成上门安装,货物及技术进出口。许可经营项目是:
模板示例12
设备工程公司经营范围:工程机械设备、电气设备、通信设备(不含卫星广播电视地面接收设施)、汽车配件、五金交电、水泵、阀门、金属材料、水暖器材销售;机电技术服务;发电机组维修及配件销售;发电机组静音箱、降噪设备、发电机组及拖车设备销售;发电机组租赁;机电设备保养。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)
模板示例13
设备工程公司经营范围:通风设备工程的设计与施工;净水处理系统工程施工;不锈钢工程的设计与施工;制造、销售:金属制品、金属切割及焊接设备、风机、其他非金属加工专用设备、暖通管道设备;金属制品修理;通用设备修理;电气安装;管道及管道设备安装;除尘净系统、厨房设备及排烟系统的开发;销售:五金交电、建筑材料、过滤设备、制冷设备、空调设备、通用机械设备、无机玻璃通风管、镀锌铁皮风管、不锈钢风管、pvc风管、防火阀、调节阀、风口、风机箱、油烟净化器;货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
模板示例14
设备工程公司经营范围:承接环境卫生设备安装工程、钢结构工程、机械维修、体育健身场地设施安装工程、室内设计安装工程、园艺装饰工程、校园文化策划、道路照明工程、交通设施安装工程;设计、制作、发布各类广告业务;承接水污染治理工程;清洁服务;特种设备安装与修理工程;销售:机械设备、特种设备、环保设备、高压清洁水枪、教学设备、教学仪器、多媒体设备、体育健身设备、教学模型、美术用具、体育用品、游乐设施、园艺设备、乐器、课桌椅、浮雕、雕塑、垃圾桶、玩具(不设门市、不设仓储、不摆样品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例15
设备工程公司经营范围:环保设备的设计、制造、销售、安装及维修保养,环保设备工程系统的设计,环保节能系统工程的信息数据开发推广,远程在线检测系统的集成运营管理,电子产品及耗材、家用空气净化器及净水器的销售与技术进出口业务,污水净水设备、空气净水设备生产销售及相关技术咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例16
设备工程公司经营范围:空调设备及配件、船用阀门及配件、风机、排尘设备、环保设备、通风管道、纺织机械、建筑工程机械、制药机械制造、销售、安装;低压电器、电机、五金配件、金属材料销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例17
设备工程公司经营范围:供水设备、水处理设备、消防设备、供暖设备、环保设备、通风空调制冷设备、电器仪表、电机安装工程施工,机械电子设备加工、电气自动化控制设备、水射频卡计量设备及农业智能灌溉设备、智能井房设备加工、制造、销售;蓄水容器清洗消毒服务,非标准钢构件安装工程施工,非标准钢构件制造,自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
模板示例18
设备工程公司经营范围:机电工程、计算机网络工程设计、安装;电力设备、钢结构、机械设备、机电设备、智能化系统、汽车配件研发、制造、批发、零售及其技术服务;电子电器、计算机及软件、电线电缆、通讯器材(不含无线发射设备)、仪器、仪表、教学实验设备、金属材料、化工产品(不含危险化学品)批发、零售;起重设备、给排水设备、工业设备制造、安装、维修(国家有规定的凭许可证经营)。
模板示例19
设备工程公司经营范围:一般经营项目是:冷冻空调设备及零件、机械设备、五金交电、热能设备、冷热设备的设计、上门安装、维修及购销(不含再生回收经营);化工原料(不含易燃、易爆、危险化学品)的购销;国内贸易(法律、行政法规、院决定规定在登记前须经批准的项目除外);货物及技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营);普通货运(《道路运输经营许可证》有效期至2015年8月3日)。许可经营项目是:
模板示例20
设备工程公司经营范围:普通机械及配件销售、上门维修、租赁;机电设备、专用汽车(不含小汽车)、办公家具、塑料制品、不锈钢制品、家用电器销售。
模板示例21
设备工程公司经营范围:制冷设备工程,暖通设备工程,建筑装潢工程,家用电器维修服务,中央空调安装、维修、保养,制冷设备,暖通设备,家用电器,五金交电,机电设备,建筑装饰材料销售。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
模板示例22
设备工程公司经营范围:商品批发贸易(许可审批类商品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);家用电子产品修理;建筑物空调设备、通风设备系统安装服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例23
设备工程公司经营范围:涂装设备及配套设备、管道阀门及配件、五金机电及气动工具、电器设备及控制柜、涂料、电线电缆、消防器材销售;涂装、消防、机电工程的安装施工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例24
设备工程公司经营范围:一般项目:计算机系统服务;信息系统集成服务;软件开发;平面设计;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;文艺创作;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;广告设计、代理;专业设计服务;工程管理服务;云计算装备技术服务;**摄制服务;家用电器安装服务;文化用品设备出租;计算机及办公设备维修;照相机及器材销售;日用电器修理;日用品批发;计算机软硬件及设备批发;电子测量仪器销售;计算机软硬件及设备零售;家用电器销售;电子专用材料销售;环境监测专用仪器仪表销售;云计算设备销售;电子产品销售;日用百货销售;通讯设备销售;音响设备销售;机械设备销售;广播设备销售;照明器具销售;照明器具生产专用设备销售;箱包销售;针纺织品销售;雨棚销售;钟表与计时仪器销售;幻灯及投影设备销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:各类工程建设活动;建筑智能化工程施工;住宅室内装饰装修;建设工程设计;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
模板示例25
设备工程公司经营范围:制冷设备、机电设备安装、销售及技术服务;五金、建筑材料的销售。(国家有专项规定的项目经审批后方可经营)
模板示例26
设备工程公司经营范围:各种电控门,感应门,旋转门,医用门,安全门及特种门的设备销售、安装、调试;五金建材,门控设备,门禁系统,室内隔断及相关产品的销售。
模板示例27
设备工程公司经营范围:智能化安装工程服务;汽车批发(九座以下小轿车除外);汽车零配件批发;建筑物空调设备、通风设备系统安装服务;机电设备安装服务;汽车租赁;汽车零配件零售;品牌汽车销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例28
设备工程公司经营范围:中央空调、净化环保、节能工程、园林环境、机房系统集成、洁净无尘系统集成、管道机房bim系统集成、二次配系统的设计及安装工程服务;冷冻、空调、蓄冷设备、智能设备、物联网设备、安防设备、安装工具、节能设备、机电设备及配件的技术开发和生产、购销、技术服务;集中冷站供应、智慧卖冷、中央空调运行管理、维修、维保、空调设备及风管设施清洗消毒;建筑机电总包、建筑装潢装饰、建筑智能化、建筑消防、建筑安防、建筑人防、高低压配电、给排水、水电安装工程服务;制冷系统评测、冷量计费评测、能源评估、能源审计、冷冻系统节能量评测的技术研发及服务供应;设备、工程、技术咨询服务和电商销售开发、国内外贸易(不含专营、专控、专卖商品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例29
设备工程公司经营范围:通风设备工程,销售通风设备、空调、通风管道设备、保温材料、电子产品、服装、仪器仪表、五金交电、电动工具、管道配件。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
模板示例30
设备工程公司经营范围:制冷、空调设备制造;专用设备安装(电梯、锅炉除外);专用设备修理;建筑物空调设备、通风设备系统安装服务;专用设备销售;五金产品批发;五金零售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例31
设备工程公司经营范围:城市道路照明工程;城市亮化工程;景观楼宇亮化工程设计、施工、安装;销售:灯具,电线电缆,电工电料,五金工具配件,led电子产品,led灯具,路灯,太阳能产品,交通信号灯,照明电器及配件,装饰材料,办公用品。
模板示例32
设备工程公司经营范围:建筑物空调设备、通风设备系统安装服务;建材、装饰材料批发;电子设备工程安装服务;机械配件批发;其他办公设备维修;办公设备批发;商品批发贸易(许可审批类商品除外);家用电子产品修理;通用机械设备销售;日用电器修理;电气设备批发;机电设备安装服务;五金产品批发;技术进出口;货物进出口(专营专控商品除外);环保设备批发;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例33
设备工程公司经营范围:舞台机械设备、专业灯光音响设备、旋转舞台、防火幕布、钢结构安装;装潢工程施工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例34
设备工程公司经营范围:舞台设备工程设计、施工;舞台机械、幕布、灯光、音响制造、安装、维修。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例35
设备工程公司经营范围:消防设备工程安装、设计、维护;防火涂料工程、机电工程、智能化网络系统工程、保温空调工程、防腐防水工程、钢结构工程、建筑工程、土石方工程、园林绿化工程、市政工程;消防设备技术服务、技术咨询;环保设备技术服务、技术咨询;消防器材、交通器材、安防产品、环保设备、监控设备、劳保用品、电器照明设备、五金配件、建筑材料的销售;机械设备、治具的设计及上门安装;货物及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例36
设备工程公司经营范围:暖通、给排水、水处理工程的设计、安装、维修;换热器、锅炉、空调、供水设备、净水设备、阀门管件销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)**
模板示例37
设备工程公司经营范围:暖通空调系统工程的设计及施工,空调通风设备、水泵、锅炉、制冷制热配套设备的销售,空调、通风设备售后服务。依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
模板示例38
设备工程公司经营范围:供暖管道及设备、空调制冷设备、通风管道及设备销售安装;销售:五金、建材、机电设备。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可经营)。
模板示例39
设备工程公司经营范围:空气净化系统工程,防静电系统工程,空调系统工程,环保除尘系统工程,电器五金机械系统工程的安装及设计,室内装饰设计;加工、制造、批发、零售:净化设备及器材,防静电设备及器材,空调设备及器材,环保除尘设备及器材,机械设备及器材,室内装饰材料,照明器材。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例40
设备工程公司经营范围:数码产品、计算机软硬件、电子设备、机电设备及零部件、压缩机及配件、轴承及配件、环保设备及辅料、物流设备及零配件、仪器仪表、水泵阀门、暖通设备、化工产品及原料(除危险品)、建筑装饰材料、防火门、防火卷帘、消防设备的研发、销售及安装;安防工程;酒店用品、办公设备及用品、文教用品的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例41
设备工程公司经营范围:净化设备工程、洁净室工程、空调安装工程、机电设备安装工程、地坪工程、室内外装饰工程的施工、设计;净化设备的研发、制造、加工(制造、加工另设分支机构经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例42
设备工程公司经营范围:冷暖设备、制冷设备、室内通风设备、净水设备、卫生洁具及零配件的销售;暖通系统、空调系统、净水系统、通风系统、安防系统的技术服务;机电设备工程、安防工程的安装、设计、施工。(不含前置审批和许可项目,涉及行政许可的凭许可证经营)
模板示例43
设备工程公司经营范围:制冷设备安装、维修;销售:制冷设备及配件,五金制品,塑料制品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例44
设备工程公司经营范围:一般经营项目:销售、安装、维修:中央空调、非标准制冷设备;批发、零售:机电产品(不含小轿车)、家用电器、电梯、建筑材料、金属材料(不含稀贵金属);加工机器零部件、钣金(限分支机构经营)。(以上范围需经许可经营的,须凭许可证经营)。
模板示例45
设备工程公司经营范围:冷冻冷藏设备及配件、冷库整套设备、冷链设备、压缩机、蒸发器、冷凝器、冷冻冷藏保温材料、五金机电设备的销售及工程安装。
模板示例46
设备工程公司经营范围:涂装设备工程、机电设备安装工程、空气净化工程、装饰装潢工程、智能化工程、消防工程的设计与施工;销售:涂装设备、烘干设备、除尘设备、净化空调设备、自动化设备、机电设备、非标件、五金、装饰材料;并提供上述产品的技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例47
设备工程公司经营范围:空调暖通设备安装、销售、维修、保养,家用电器、电工器材、水暖器材、五金销售,热水机(不含锅炉)、通风设备、智能化控制设备(不含特种设备)销售、安装,电器技术服务,水处理工程技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例48
设备工程公司经营范围:制冷设备工程设计、施工;制冷设备、保温材料、五金、交电、金属材料、家用电器销售;冷库工程设计、安装。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
模板示例49
设备工程公司经营范围:制冷工程、冷库及设备安装(),安防工程,鱼缸工程,建筑装潢工程**
模板示例50
设备工程公司经营范围:制冷、空调设备制造;建筑物空调设备、通风设备系统安装服务;其他办公设备维修;五金零售;日用电器修理;商品零售贸易(许可审批类商品除外);机械配件零售;
怎么办理眼镜医疗器械经营许可证
怎么办理眼镜医疗器械经营许可证
慢慢看,看你能符合几条要求,你再考虑申请
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械经营企业许可证核发
行政许可内容:
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
设定许可的法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位 ***
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
申请人提交材料目录:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提 *** 权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
法律责任:
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营企业许可证变更审批
行政许可内容:
审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
设定许可的法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;
2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。
申请人提交材料目录:
1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》,《医疗器械经营企业许可证》;
2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件;
3、营业执照副本复印件;
4、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。
5、企业拟变更内容的情况说明;
(1)如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的明,学历证明或职称证明,工作简历 1 份,已变更的《工商营业执照》副本原件;
(2)如变更企业负责人的,应提交:企业负责人的明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历;
(3)如变更企业名称的,应提交:工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件;
(4)如变更企业注册(经营)地址的,需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。
(5)如变更仓库地址的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。
如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等,冷库安装合同、运行合格证明等
(6)如变更经营范围的,需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、仓库设施设备目录及相应存储条件说明、质量管理人的学历或职称证书复印件、专业技术人员一览表及人员的学历、职称证书、复印件和拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明。
(7)如变更质量管理人的,需提供拟任质量管理人学历、职称证书、复印件及《企业质量管理人员简历表》。
6、质量管理人员在岗自我保证声明;申请材料真实性的自我保证声明,包括申报材料目录和企业对材料作出如有虚承担法律责任的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
8、变更《医疗器械经营企业许可证》确认书
八、对申请材料的要求:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;
2、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:
(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ;
(2)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的明、学历证明或职称证明、任命文件应有效;
4、《企业名称变更预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同。复印件确认留存,原件退回;
5、申请材料真实性的自我保证声明有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
医疗器械经营企业许可证补发审批
行政许可内容:
《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)补证
设定许可的法律依据:
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件:
1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;
2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。
3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。
七、申请人提交材料目录:
1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ,申请报告或情况说明,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件
2、《南方日报》上登载的遗失声明原件;
3、营业执照副本复印件
4、申请材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚承担法律责任的承诺
5、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
对申请材料的要求:
1、核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;
2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:“经营企业名称”、“注册(经营)仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同;
3、核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件,复印件确认留存,原件退回;
4、企业申请之日距登载遗失声明之日起已满 25 日;
5、核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
6、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
7、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
经营眼镜需要到药监局办理医疗器械经营许可证办理医疗器械经营许可证你所需要准备的材料有,营业执照复印件或工商核名通知书、办公场地和仓库合同房产证或商品买卖合同及租赁合同、人员资料(,学历证。个人简历)经营范围。
以上信息由盖世骏宝为你提供。
眼镜护理液需要医疗器械经营许可证吗眼镜护理液属于第三类医疗器械,如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》,否则按无证经营论处,不但没收全部经营的产品,还要没收违法所得,违法所得1万元以下的,并处5万元以上10万元以下罚款。1万元以上的,并处10倍至20倍罚款。
医疗器械经营许可证的办理一、审批权限
经营二、三类医疗器械的企业报省药品监管局审核批准,核发《医疗器械经营企业许可证》。
1、省属企业(省工商局登记注册)由省药品监管局直接受理;
2、其他企业、单位由各市药品监管部门受理并初审验收,合格的,写出书面验收意见和在审查表内签署初审意见后报省品监管局审批。
二、申报资料:
1、填写《医疗器械经营企业许可证》申请表一式3份(复印件无效);
2、申请报告1份;
3、企业自查总结(对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《广东省核、换·验收标准》要求)1份;
4、企业(公司)章程和最新验资报告(换证的提供企业资产负债表和损益表)各1份;
5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及平面图1份;
6、技术、维修人员一览表及其毕业证、职称证复印件各1份(加盖单位公章);
7、市药品监管局的详细书面初审验收报告1份(省属企业除外);
8、各项管理规章制度。
(1)质量责任和否决权制度,
(2)入库验收、保管及出库复核制度,
(3)质量分析及反馈制度,
(4)有效期管理制度,
(5)门市销售质量管理制度,
(6)特殊、进口医疗器械管理制度,
(7)售后服务(安装、使用技术培训、保养、维修等)制度,
(8)植入及特殊医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度,
(9)退货、不合格、失效期或淘汰医疗器械处理报告制度,⑽卫生管理制度;
9、企业名称工商预登记注册证明或《法人营业执照》副本复印件1份;
10、对所提供资料真实性的自我保证声明。
三、审批程序
1、省药品监管局对申报资料齐全和符合报批程序要求的方可受理。经办人应在受理之日起15个工作日内组织有关人员或委托市药品监管部门对照《广东省医疗器械经营企业资格认可实施细则》进行现场验收。验收内容包括:办公、经营、仓储、维修场所,检测、维修设备及安装维修记录、质量制度执行、技术人员在岗情况,经营品种及收集保存医疗器械的法规、规章及所经营品种的质量标准、医疗器械产品注册证等有关资料。
2、现场验收合格者,10个工作日内填写医疗器械审批表,提出初审意见,按程序报处、局领导审批。
四、申报资料要求
1、申请报告内容应包括:企业经济性质、主要负责人简介、部门设置、分支机构设置、主要经营区域及主要销售对象、主要经营品种、规格、仓储场所及周围环境。
2、经营、仓储场所平面图:经营、仓储场所要表明长、宽(米)、经营布局及货架摆设位置,消防设备位置、五防设施等。
3、技术、维修人员一览表:是特指理工、医学、药学、工程类技术人员,要求列出姓名、性别、年龄、最后毕业学校、学历、专业、技术职称、公司职务、号码。
4、所有申报资料都必须用A4纸打印,并加盖企业、单位或上级主管单位公章,企业名称工商预登记证明或法人营业执照副本、技术及维修人员毕业证、职称证等复印件,申报单位应在复印件上注明"复印件与原件相符"字样并加盖公章,按顺序装订成册。
五、其他事项
企业、单位应按上述报批程序和要求进行申报,严禁向经办人员馈赠财物,如遇索要或接受财物者,请向省药品监管局监察室举报。
买眼镜用的《医疗器械经营许可证》(三类)申请问题指的是眼科医师,不是验光师资格证.一般要大专文凭.这个证比较难办,同验光师证一样,可以去你办验光师中高级证的地方,再办个的.天津那学的挺好.需要裂隙灯,角膜曲率仪,连洗手池都要,我亲戚家以前办时我当时在.其实跟半生产许可证一样,你找到他们主管的人,打点打点,整明白了就好了,要不他们能刁难死你,各种各样的东西,你要是打点好了,他啥都给你整好好的,药监局的人总办这些东西,知道怎么办.现在的事就这样,哪里不打点哪里来挑你毛病.在此祝你顺利.
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证
医疗器械经营许可证需要以下资料:
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
资料编号2、《企业名称预先核准通知书》
资料编号3、广东省医疗器械经营企业(批发)自查表
资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件
资料编号5、拟办企业法定代表人的复印件。
资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份,包括购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良监测和质量事故报告制度等文件;
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚承担法律责任的承诺;
资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证
广州汉普企业管理顾问有限公司
我们公司有医疗器械经营许可证 请问能否经营眼镜不可以~~这个要批卫生的~~~
眼镜店办理医疗器械经营许可证多少钱要不了多少钱,在北京代理费也就2,3千块钱,主要你得有实际经营的地址。
湖南办理医疗器械经营许可证你好,自去年起,全国各大省市几乎都开始对医疗器械经营公司的申报有了新的调整。
关于是否有了相应的要求,这在任何一个行业中都有各自的一些标准和政策。医疗器械经营也同样有相关的法规。
根据湖南省食品药品监督管理局去年(2011年10月)发布的新政策要求,不论是从注册资金、人员、办公及仓库的面积都做了具体的规定。比如说,经营二类医疗器械产品,最低的注册资金要求是50万;如经营二类和三类医疗器械产品,注册资金要求最低为100万,最高的可达到1000万。这是因为经营二三类产品中,会依照经营三类的个数来相应的增加注册资金;在比如说,办公室和仓库的面积要求,一般来说经营二类医疗器械产品,办公和仓库的面积要求为160平方米,需要使用临街商住两用的房子,如办公室和仓库不再同一点上,办公和仓库需要在同一平面上,或者同一小区里;再比如说,如果经营的二三类产品,办公室和仓库的面积最低要求是200平方米,最高的可达500平方米。这里的面积要求主要跟经营的三类产品有关系。至于人员的要求,一般质量负责人要求本科以上学历,专职检员需要具备大专以上学历。具体专业要根据经营的产品来确定。但一般都在以下几个专业里选择,临床医学、生物工程技术、物理、电子等。
关于时间,政策规定是60天的样子。
关于是否还会有新的政策出现,目前无法确定。但就目前来说,湖南最新的政策发布时间是2011年10月份。要了解更多的动态,可以进入湖南省食品药品监督管理局了解。
以上内容仅供参考。
内容由长沙盖世骏宝为您提供!
希望对你有所帮助!
医疗器械经营许可证办理流程按照《医疗器械经营监督管理办法》,三类医疗器械经营许可证需要到当地市、辖区办理,建议先登入市局食品药品监督管理总局网站,查看办事指南,里面有详细的介绍。
声明:本站所有文章资源内容,如无特殊说明或标注,均为采集网络资源。如若本站内容侵犯了原著者的合法权益,可联系本站删除。